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北京百奥利盟软件技术有限公司

Bio TechLeague

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生物样本库管理系统

可标准化收集/处理/存储大分子/细胞/组织及器官等生物样本,这些样本的临床、病理、治疗、随访及质量信息也会相应记录,方便快捷对其进行出入库/存储标记/扫描定位并支持与HIS/LIMS等外围互联。

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质检&质量管理系统

通过对样本、中间产物、成品的检测检验实现整体质量管理体系的系统落地,从而实现管理水平的提高、产品质量的改善等目标。

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研发试验记录本

生命科学行业研发实验室信息化管理软件,系统可容纳多类型数据,满足结构化/半结构化/非结构化数据记录。Bio-ELN©系统符合21CFR Part11/GLP/GMP法规,确保准确可靠可接受性。

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疫苗生物药生产数据一体化信息平台

不同于传统化药MES系统,充分考虑生物药生产过程特性,集成适合于疫苗等生物药生产管理、质控实验、实验记录本、样本库、质量管理、库存管理、设备管理等模块。保证系统合规和数据与记录完整和一致性。

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细胞和基因治疗数据一体化信息平台

标准SOP流程的全流程追溯监管,实现生产计划自动生成、生产服务自动分配、系统与自动化设备无缝对接,自动采集生产过程的关键数据,提高数据准确性和转化率。自主配置细胞生产工艺,体现系统灵活可操作性。

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